Prodaja hrane, kozmetike, lijekova i drugih proizvoda na Amazon US ne zahtijeva samo razmatranje pakiranja proizvoda, prijevoza, cijena i marketinga, već također zahtijeva odobrenje američke Uprave za hranu i lijekove (FDA). Proizvodi registrirani pri FDA-i mogu ući na tržište SAD-a za prodaju kako bi se izbjegao rizik uklanjanja s popisa.
Sukladnost i osiguranje kvalitete ključni su za uspješan izvoz, a dobivanje FDA certifikata je "putovnica" za ulazak na američko tržište. Dakle, što je FDA certifikat? Koje vrste proizvoda moraju biti registrirane pri FDA?
FDA je regulatorna agencija savezne vlade SAD-a odgovorna za osiguranje sigurnosti, učinkovitosti i usklađenosti hrane, lijekova, medicinskih uređaja i drugih povezanih proizvoda. Ovaj će članak predstaviti važnost FDA certifikacije, klasifikaciju certifikacije, postupak certifikacije i materijale potrebne za podnošenje zahtjeva za certifikaciju. Dobivanjem FDA certifikata tvrtke mogu potrošačima prenijeti povjerenje u kvalitetu i sigurnost proizvoda i dodatno proširiti svoje tržište.
Važnost FDA certifikacije
Certifikacija FDA jedan je od ključnih čimbenika za uspjeh mnogih tvrtki na američkom tržištu. Dobivanje FDA certifikata znači da proizvod zadovoljava stroge standarde i zahtjeve FDA, uz visoku kvalitetu, sigurnost i usklađenost. Za potrošače, FDA certifikat je važno jamstvo kvalitete i sigurnosti proizvoda, pomažući im da donesu informirane odluke o kupnji. Za tvrtke, dobivanje FDA certifikata može poboljšati ugled marke, povećati povjerenje potrošača i pomoći proizvodima da se istaknu na žestoko konkurentnom tržištu.
FDA testiranje
2. Klasifikacija FDA certifikata
FDA certificiranje pokriva više kategorija proizvoda, uglavnom uključujući hranu, lijekove, medicinske uređaje, biološke lijekove i proizvode radijacije. FDA je razvila odgovarajuće certifikacijske standarde i postupke za različite kategorije proizvoda. Certifikacija hrane uključuje registraciju poduzeća za proizvodnju hrane, odobravanje prehrambenih aditiva i sukladnost oznaka hrane. Certifikacija lijekova obuhvaća klinička ispitivanja i odobravanja novih lijekova, certifikaciju ekvivalentnosti generičkih lijekova, kao i proizvodnju i prodaju lijekova. Certifikacija medicinskih uređaja uključuje klasifikaciju medicinskih uređaja, 510 (k) obavijest prije stavljanja na tržište i PMA (prethodno odobrenje) primjenu. Certifikacija bioloških proizvoda uključuje odobrenje i registraciju cjepiva, krvnih proizvoda i proizvoda za gensku terapiju. Certifikacija radijacijskih proizvoda obuhvaća sigurnosnu certifikaciju za medicinsku opremu, medicinske radiofarmaceutike i elektroničke proizvode.
3. Koji proizvodi zahtijevaju FDA certifikat?
3.1 FDA testiranje i certifikacija materijala za pakiranje hrane
3.2 FDA testiranje i certificiranje staklokeramičkih proizvoda
3.3 FDA testiranje i certifikacija plastičnih proizvoda za hranu
3.4 Hrana: uključujući prerađenu hranu, pakiranu hranu, smrznutu hranu itd
3.5 Medicinski uređaji: maske i zaštitna oprema, itd
3.6 Lijekovi: lijekovi na recept i lijekovi bez recepta, itd
3.7 Prehrambeni aditivi, dodaci prehrani itd
3.8 Pića
3.9 Materijali povezani s hranom
3.10 FDA testiranje i certifikacija proizvoda za premazivanje
3.11 FDA testiranje i certificiranje vodoinstalaterskih hardverskih proizvoda
3.12 FDA testiranje i certifikacija proizvoda od gumene smole
3.13 Ispitivanje i certifikacija FDA materijala za brtvljenje
3.14 FDA testiranje i certifikacija kemijskih aditiva
3.15 Proizvodi laserskog zračenja
3.16 Kozmetika: aditivi za boje, sredstva za ovlaživanje kože i sredstva za čišćenje itd.
3.17 Veterinarski proizvodi: veterinarski lijekovi, hrana za kućne ljubimce itd
3.18 Duhanski proizvodi
BTF Laboratorij za testiranje, naša tvrtka ima laboratorije za elektromagnetsku kompatibilnost, Laboratorij za sigurnosne propise, Laboratorij za bežičnu radiofrekvenciju, Laboratorij za baterije, kemijski laboratorij, SAR laboratorij, HAC Laboratorij itd. Stekli smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša tvrtka ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim koji može pomoći poduzećima da riješe problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certificiranjem, možete izravno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
Medicinska FDA registracija
Vrijeme objave: 14. kolovoza 2024
