Dana 26. prosinca 2024., američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) predložila je važan prijedlog kojim se od proizvođača kozmetike zahtijeva da provode obvezno testiranje na azbest na proizvodima koji sadrže talk u skladu s odredbama Zakona o modernizaciji kozmetičke regulative (MoCRA) iz 2022. godine. Ovaj će prijedlog imati dubok utjecaj na kozmetičku industriju, posebno na tržište talk pudera kozmetičke kvalitete.
Metode detekcije koje predlaže FDA uglavnom uključuju dvije vrste: polarizirana svjetlosna mikroskopija (PLM): ova metoda može analizirati veliki broj uzoraka i identificirati azbest promatranjem optičkih kristalografskih svojstava (kao što su boja, višebojnost, indeks loma, dvolomnost, itd.). ) i morfologija čestica. Transmisijska elektronska mikroskopija/energetska disperzivna spektroskopija/selektivna elektronska difrakcija (TEM/EDS/SAED): Ova metoda može otkriti manja vlakna i identificirati azbest analizom elementarnog sastava, kristalne strukture i morfologije čestica.
FDA je izjavila da se kombiniranjem ove dvije metode može maksimizirati otkrivanje azbesta. Iako PLM ima manje povećanje, može analizirati veći broj uzoraka; I TEM/EDS/SAED može otkriti manja vlakna. Dvije se metode nadopunjuju, poboljšavajući točnost i sveobuhvatnost detekcije.
Prijedlog dosljednosti međunarodnih standarda usklađen je s međunarodnim standardima. Europska unija, Kanada i Japan uspostavili su slične stroge propise kako bi osigurali da proizvodi od talka ne sadrže azbest. Mikroskopske tehnike kao što su PLM i TEM naširoko se koriste diljem svijeta za precizno otkrivanje azbesta. Ovaj jedinstveni standard ne samo da pomaže u zaštiti zdravlja potrošača, već također promiče međunarodnu trgovinu i povećava povjerenje potrošača u sigurnost globalnih proizvoda s talkom.
U prijedlogu FDA-e jasno stoji da će se, ako se azbest otkrije u kozmetici ili talku koji se koristi u kozmetici, proizvod smatrati krivotvorenim i kršiti Savezni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici. Ova uredba daje jasnu pravnu osnovu za provedbu zakona.
Glavna svrha ovog prijedloga je smanjiti rizik od izloženosti potrošača azbestu i spriječiti povezane bolesti. U isto vrijeme, također će pomoći proizvođačima da smanje učestalost povlačenja proizvoda i ublaže operativne rizike.
Osim toga, ovaj prijedlog popunjava neke praznine u smjernicama MoCRA-a, posebno u pogledu nedovoljnog razumijevanja standarda ispitivanja sigurnosti kozmetičkih proizvoda od strane malih i srednjih poduzeća. FDA je sada jasno definirala metode testiranja azbesta u talku, pružajući jasnije smjernice za industriju.
FDA je otvorila razdoblje javnog pregleda za sudjelovanje javnosti i daljnje korake, s rokom do 27. ožujka 2025. Ovo daje priliku industriji i javnosti da sudjeluju u regulatornom procesu. Ako se konačno usvoji, ova će nova uredba uvelike poboljšati sigurnost kozmetike koja sadrži talk i pružiti jaču zaštitu zdravlja potrošača.
Prijedlog FDA-e odražava veliki naglasak regulatornih tijela na kozmetičkoj sigurnosti, posebice u otkrivanju azbesta, poznatog karcinogena. S obzirom na novi prijedlog FDA-e, Bureau Veritas preporučuje da proizvođači kozmetike rano počnu ocjenjivati i ažurirati svoje procese kontrole kvalitete, osobito za proizvode koji sadrže talk. Relevantna poduzeća trebaju tražiti pravovremenu pomoć od agencija za testiranje trećih strana, obučiti relevantno osoblje i uspostaviti dobar sustav upravljanja opskrbnim lancem kako bi se osigurala usklađenost s novim regulatornim zahtjevima, održala reputacija marke i povjerenje potrošača.
BTF Testing Lab, naša tvrtka ima laboratorije za elektromagnetsku kompatibilnost, Laboratorij za sigurnosne propise, Laboratorij za bežičnu radiofrekvenciju, Laboratorij za baterije, Laboratorij za kemikalije, Laboratorij za SAR, Laboratorij za HAC, itd. Dobili smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, VCCI, itd. Naša tvrtka ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim koji može pomoći poduzećima da riješe problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certificiranjem, možete izravno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
Vrijeme objave: 3. siječnja 2025
