FDA registracija za kozmetiku odnosi se na registraciju tvrtki koje prodaju kozmetiku u Sjedinjenim Američkim Državama u skladu sa zahtjevima Savezne uprave za hranu i lijekove (FDA) kako bi se osigurala sigurnost proizvoda i sukladnost. FDA registracija kozmetike ima za cilj zaštititi zdravlje i sigurnost potrošača, stoga je ključno za tvrtke koje žele prodavati kozmetiku na američkom tržištu da razumiju kako registrirati kozmetiku kod FDA i na što treba obratiti pozornost.
FDA je regulatorna agencija najviše razine u Sjedinjenim Državama odgovorna za osiguranje sigurnosti, učinkovitosti i kvalitete kozmetike. Njegov regulatorni opseg uključuje, ali nije ograničen na formulu, sastojke, označavanje, proizvodni proces i oglašavanje kozmetike. Cilj FDA za kozmetiku je zaštititi javno zdravlje i prava, osiguravajući da kozmetika koja se prodaje na tržištu bude u skladu s relevantnim propisima i standardima.
Zahtjevi za podnošenje zahtjeva za FDA registraciju i certifikaciju kozmetike uključuju sljedeće aspekte:
1. Deklaracija o sastojcima: Zahtjev za FDA registraciju i certifikaciju kozmetike zahtijeva podnošenje deklaracije o sastojcima proizvoda, uključujući sve aktivne sastojke, boje, mirise itd. Ovi sastojci moraju biti legalni i ne smiju biti štetni za ljudsko tijelo.
2. Izjava o sigurnosti: Zahtjev za FDA registraciju i certifikaciju kozmetike zahtijeva podnošenje izjave o sigurnosti za proizvod, kojom se dokazuje da je proizvod siguran u normalnim uvjetima uporabe. Ova se izjava mora temeljiti na znanstvenim eksperimentima i podacima.
3. Izjava o oznaci: Zahtjev za FDA registraciju i certifikaciju kozmetike zahtijeva podnošenje izjave o oznaci za proizvod, uključujući naziv proizvoda, podatke o proizvođaču, upute za uporabu itd. Oznaka mora biti jasna, sažeta i ne smije dovoditi u zabludu potrošači.
4. Sukladnost proizvodnog procesa: Zahtjev za FDA registraciju i certifikaciju kozmetike zahtijeva dokaz da je proizvodni proces proizvoda u skladu s FDA propisima, uključujući proizvodnu opremu, higijenske uvjete, kontrolu kvalitete i druge aspekte.
5. Podnošenje prijave: FDA prijavu za registraciju i certifikaciju kozmetike potrebno je podnijeti putem FDA-inog online sustava za prijavu, a naknada za prijavu varira ovisno o vrsti i složenosti proizvoda.
FDA registracija
Kozmetički FDA postupak registracije
1. Razumjeti relevantne propise i standarde
Prije registracije kozmetike pri FDA-i, tvrtke moraju razumjeti relevantne propise i standarde FDA-e za kozmetiku, uključujući propise o označavanju kozmetike, propise o označavanju sastojaka itd. Ovi propisi i standardi određuju zahtjeve za sastojke, označavanje i sigurnost kozmetičkih proizvoda kako bi se osigurala usklađenost i sigurnost proizvoda.
2. Pripremite dokumente za registraciju
Kozmetička FDA registracija zahtijeva podnošenje niza registracijskih materijala, uključujući osnovne informacije o tvrtki, informacije o proizvodu, popis sastojaka, upute za uporabu itd., za konzultacije s Beston Testing. Poduzeća moraju unaprijed pripremiti ove materijale i osigurati njihovu autentičnost i cjelovitost.
3. Podnesite prijavu za registraciju
Poduzeća mogu registrirati kozmetiku pri FDA-i putem elektroničke baze podataka FDA-e ili papirnatih aplikacija. Prilikom podnošenja prijave potrebno je uplatiti pripadajuće kotizacije.
4. Pregled i odobrenje
FDA će pregledati dostavljene registracijske materijale, uključujući prepoznavanje popisa sastojaka proizvoda i uputa za uporabu, pregled oznaka proizvoda i uputa za uporabu, itd. Ako je pregled odobren, FDA će izdati potvrdu o registraciji i objaviti uspješnu registraciju proizvod s FDA. Ako pregled ne uspije, potrebno je izvršiti izmjene i poboljšanja u skladu s povratnim informacijama FDA-e, a prijavu je potrebno ponovno podnijeti.
BTF Testing Lab, naša tvrtka ima laboratorije za elektromagnetsku kompatibilnost, Laboratorij za sigurnosne propise, Laboratorij za bežičnu radiofrekvenciju, Laboratorij za baterije, Laboratorij za kemikalije, Laboratorij za SAR, Laboratorij za HAC, itd. Stekli smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša tvrtka ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim, koji može pomoći poduzećima da riješe problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certificiranjem, možete izravno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
FDA izvješće o testiranju
Vrijeme objave: 28. kolovoza 2024
