1. srpnja 2024. američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) službeno je poništila razdoblje odgode za registraciju kozmetičke tvrtke i popis proizvoda prema Zakonu o modernizaciji kozmetičkih propisa iz 2022. (MoCRA). Tvrtke koje nisu završileFDA registracijamogu se suočiti s rizicima pritvaranja ili odbijanja ulaska u Sjedinjene Države.
1. Provedba FDA kozmetike službeno stupa na snagu
29. prosinca 2022. američki predsjednik Biden potpisao je i donio Zakon o modernizaciji kozmetičkih propisa 2022. (MoCRA), što je značajna reforma američkih kozmetičkih propisa u proteklih 80 godina od 1938. Novi propisi zahtijevaju od svih kozmetičkih tvrtki koje izvoze u SAD-u ili u zemlji kako biste dovršili FDA registraciju.
Dana 8. studenog 2023. FDA je izdala smjernice u kojima stoji da je FDA-i odobreno dodatno razdoblje odgode od 6 mjeseci da ispuni sve zahtjeve usklađenosti do 31. prosinca 2023. kako bi se osiguralo da tvrtke imaju više vremena za podnošenje svojih registracija. . Do 1. srpnja 2024. tvrtke koje nisu ispunile rok suočit će se s obaveznim kaznama FDA-e.
Istekao je rok do 1. srpnja 2024., a službeno je stupila na snagu obvezna provedba FDA-e za kozmetiku. Sve kozmetičke tvrtke koje izvoze u Sjedinjene Države trebale bi obratiti posebnu pozornost na dovršetak registracije poduzeća i popis proizvoda prije izvoza, inače će se suočiti s rizicima poput odbijanja ulaska i zapljene robe.
2. Zahtjevi usklađenosti s FDA kozmetičkom registracijom
Kozmetičke tvornice koje se bave proizvodnjom, preradom i prodajom u Sjedinjenim Državama moraju se registrirati kao poduzeća. Ugovorni proizvođač, bez obzira na to za koliko robnih marki ugovori ugovor, mora se registrirati samo jednom. Tvrtke izvan SAD-a također moraju imenovati američkog agenta koji će zastupati tvrtku u komunikaciji i vezi s FDA-om SAD-a. Američki agenti moraju biti fizički locirani u Sjedinjenim Državama i moraju odgovarati na pitanja FDA-e 24. srpnja.
Odgovorna osoba mora registrirati proizvod. Proizvođači, pakirači, distributeri ili vlasnici robnih marki čija se imena pojavljuju na kozmetičkim etiketama moraju navesti proizvode i prijaviti specifičnu formulu FDA-i. Osim toga, "odgovorna osoba" bit će odgovorna i za štetne događaje, certificiranje sigurnosti, označavanje te otkrivanje i bilježenje alergena u začinima.
Gore navedena registrirana poduzeća i proizvodi navedeni na tržištu moraju dovršiti usklađenost prije 1. srpnja 2024.!
Mora biti u skladu sa Zakonom o dobrom pakiranju i označavanju (FPLA) i drugim primjenjivim propisima.
Prije 29. prosinca 2024. na svakoj kozmetičkoj etiketi trebali bi biti navedeni podaci o kontakt osobi za prijavu štetnih događaja, koja se koristi za primanje prijava o štetnim događajima.
3. Zahtjevi FDA za ažuriranje kozmetike
Zahtjevi za ažuriranje registracije poduzeća:
·Registracija poduzeća mora se ažurirati svake dvije godine
· Sve promjene u informacijama moraju se prijaviti FDA-i u roku od 60 dana, kao što su:
Kontakt podaci
vrsta proizvoda
Marka, itd
·Sve tvrtke izvan SAD-a moraju imenovati američkog agenta, a ažuriranja razdoblja usluge američkog agenta također moraju biti potvrđena s agentom
✔ Zahtjevi za ažuriranje popisa proizvoda:
·Osoba odgovorna za popis proizvoda mora svake godine ažurirati registraciju proizvoda, uključujući sve promjene
·Odgovorna osoba mora dostaviti popis svakog kozmetičkog proizvoda prije popisa, a može fleksibilno dostaviti više popisa kozmetičkih proizvoda odjednom
·Uklonite s popisa proizvode koji su ukinuti, odnosno izbrišite naziv s popisa proizvoda
Vrijeme objave: 09. srpnja 2024
