Dana 17. svibnja 2024., Službeni list Europske unije (EU) objavio je (EU) 2024/1328, revidirajući stavku 70 popisa zabranjenih tvari u Dodatku XVII Uredbe REACH kako bi se ograničio oktametilciklotetrasiloksan (D4), dekametilciklopentasiloksan (D5) , i dodecilheksasiloksan (D6) u tvarima ili smjesama. Novi marketinški uvjeti za kozmetiku koja se ispire koja sadrži D6 i rezidentnu kozmetiku koja sadrži D4, D5 i D6 stupaju na snagu 6. lipnja 2024.
U skladu s uredbom REACH donesenom 2006. godine, nove uredbe strogo ograničavaju upotrebu sljedeće tri kemijske tvari u negonokoknoj kozmetici i drugim potrošačkim i profesionalnim proizvodima.
·Oktametilciklotetrasiloksan (D4)
CAS br. 556-67-2
EC br. 209-136-7
·Dekametilciklopentasiloksan (D5)
CAS br. 541-02-6
EC br. 208-764-9
·Dodecil cikloheksasiloksan (D6)
CAS br. 540-97-6
EC br. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE certifikacijski laboratorij
Posebna nova ograničenja su sljedeća:
1. Nakon 6. lipnja 2026. ne smije se stavljati na tržište: (a) kao sama tvar; (b) kao sastojak drugih tvari; Ili (c) u smjesi je koncentracija jednaka ili veća od 0,1 % težine odgovarajuće tvari;
2. Nakon 6. lipnja 2026. ne smije se koristiti kao otapalo za kemijsko čišćenje tekstila, kože i krzna.
3. Iznimno:
(a) Za D4 i D5 u kozmetičkim proizvodima koji se peru, točka 1. (c) trebala bi se primjenjivati nakon 31. siječnja 2020. U tom smislu, "kozmetički proizvodi koji se mogu prati u vodi" odnose se na kozmetiku kako je definirana u članku 2. stavku 1. točki (a) Uredbe ( EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća, koji se u normalnim uvjetima uporabe nakon uporabe ispiru vodom;
(b) Sva kozmetika osim onih navedenih u stavku 3. (a), stavak 1. primjenjivat će se nakon 6. lipnja 2027.;
(c) Za (medicinske) uređaje kako su definirani u članku 1. stavku 4. Uredbe (EU) 2017/745 i članku 1. stavku 2. Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća, prvi stavak je primijeniti nakon 6. lipnja 2031.;
(d) Za lijekove definirane u članku 1. točki 2. Direktive 2001/83/EZ i veterinarske lijekove definirane u članku 4. stavku 1. Uredbe (EU) 2019/6, stavak 1. primjenjivat će se nakon 6. lipnja 2031.;
(e) Za D5 kao otapalo za kemijsko čišćenje tekstila, kože i krzna, stavci 1. i 2. primjenjivat će se nakon 6. lipnja 2034.
4. Kao izuzetak, stavak 1. se ne primjenjuje na:
(a) Stavite proizvode D4, D5 i D6 na tržište za sljedeće industrijske namjene: - kao monomeri za proizvodnju organosilicijevih polimera, - kao međuprodukti za proizvodnju drugih silicijevih tvari, - kao monomeri u polimerizaciji, - za formulaciju ili (ponovno) pakiranje smjesa- Koristi se za proizvodnju robe- Ne koristi se za obradu metalnih površina;
(b) staviti D5 i D6 na tržište za upotrebu kao (medicinski) uređaji kako je definirano u članku 1. stavku 4. Uredbe (EU) 2017/745, za liječenje i njegu ožiljaka i rana, prevenciju rana i njegu od stoma;
(c) staviti D5 na tržište za profesionalce za čišćenje ili restauriranje umjetnina i antikviteta;
(d) Lansirati D4, D5 i D6 na tržište kao laboratorijske reagense za istraživačke i razvojne aktivnosti pod reguliranim uvjetima.
EU CE certifikacijski laboratorij
5. Kao iznimka, točka (b) stavka 1. ne primjenjuje se na D4, D5 i D6 koji se stavljaju na tržište: - kao komponente organosilikonskih polimera - kao komponente organosilikonskih polimera u smjesama navedenim u stavku 6.
6. Kao iznimka, točka (c) stavka 1. ne primjenjuje se na smjese koje sadrže D4, D5 ili D6 kao ostatke organosilikonskih polimera stavljene na tržište pod sljedećim uvjetima:
(a) koncentracija D4, D5 ili D6 jednaka je ili manja od 1 % težine odgovarajuće tvari u smjesi koja se koristi za lijepljenje, brtvljenje, lijepljenje i lijevanje;
(b) Mješavina zaštitnih premaza (uključujući premaze za brodove) s koncentracijom D4 jednakom ili manjom od 0,5% težine, ili koncentracijom D5 ili D6 jednakom ili manjom od 0,3% težine;
(c) Koncentracija D4, D5 ili D6 jednaka je ili manja od 0,2 % težine odgovarajuće tvari u smjesi i koristi se kao (medicinska) oprema kako je definirano u članku 1. stavku 4. Uredbe (EU) ) 2017/745 i članak 1. stavak 2. Uredbe (EU) 2017/746, osim opreme navedene u stavku 6. točki (d);
(d) koncentracija D5 jednaka ili manja od 0,3 % težine smjese ili koncentracija D6 jednaka ili manja od 1 % mase smjese, koja se koristi kao instrument definiran u članku 1. stavku 4. Uredbe (EU) 2017. /745 za otiske zuba;
(e) Koncentracija D4 u smjesi jednaka je ili manja od 0,2% masenog udjela, ili je koncentracija D5 ili D6 u bilo kojoj tvari u smjesi jednaka ili manja od 1% masenog udjela, koja se koristi kao silikonski ulošci ili potkove za konje;
(f) koncentracija D4, D5 ili D6 jednaka je ili manja od 0,5 % težine odgovarajuće tvari u smjesi, koja se koristi kao promotor prianjanja;
(g) koncentracija D4, D5 ili D6 jednaka je ili manja od 1 % težine odgovarajuće tvari u smjesi koja se koristi za 3D ispis;
(h) Koncentracija D5 u smjesi jednaka je ili manja od 1% po težini, ili je koncentracija D6 u smjesi jednaka ili manja od 3% po težini, koristi se za brzu izradu prototipova i proizvodnju kalupa, ili za aplikacije visokih performansi stabilizirane kvarcnim punilima;
(i) koncentracija D5 ili D6 jednaka je ili manja od 1% težine bilo koje tvari u smjesi koja se koristi za tampon tisak ili proizvodnju; (j) Koncentracija D6 jednaka je ili manja od 1% težine smjese, koja se koristi za profesionalno čišćenje ili restauriranje umjetnina i antikviteta.
7. Kao izuzetak, stavci 1. i 2. ne primjenjuju se na stavljanje na tržište ili upotrebu D5 kao otapala u strogo kontroliranim zatvorenim sustavima za kemijsko čišćenje tekstila, kože i krzna, gdje se otapalo za čišćenje reciklira ili spaljuje.
Ova Uredba stupa na snagu 20. dana od dana objave u Službenom listu Europske unije, ima opću obvezujuću snagu i izravno se primjenjuje na sve države članice Europske unije.
logotip certifikacije
Sažetak:
Budući da su D4, D5 i D6 tvari koje izazivaju zabrinutost (SVHC), pokazuju visoku postojanost i bioakumulaciju (vPvB). D4 je također prepoznat kao postojan, bioakumulativan i toksičan (PBT), a kada D5 i D6 sadrže 0,1% ili više D4, također se prepoznaje da posjeduju svojstva PBT. S obzirom na to da rizici PBT i vPvB proizvoda nisu u potpunosti kontrolirani, ograničenja su najprikladnija mjera upravljanja.
Nakon ograničenja i kontrole proizvoda za ispiranje koji sadrže D4.D5 i D6, pojačat će se kontrola proizvoda koji se ne ispiru i koji sadrže D4.D5 i D6. Istodobno, s obzirom na trenutne scenarije široke primjene, odgodit će se ograničenja uporabe D5 u kemijskom čišćenju tekstila, kože i krzna, kao i ograničenja uporabe D4.D5 i D6 u farmaceutskim i veterinarskim lijekovima. .
S obzirom na široku primjenu D4.D5 i D6 u proizvodnji polidimetilsiloksana, ne postoje relevantna ograničenja za te uporabe. U isto vrijeme, kako bi se razjasnila smjesa polisiloksana koja sadrži ostatke D4, D5 i D6, također su dane odgovarajuće koncentracijske granice u različitim smjesama. Relevantne tvrtke trebale bi pažljivo pročitati relevantne klauzule kako bi izbjegle da proizvod podliježe restriktivnim klauzulama.
Sve u svemu, ograničenja za D4.D5 i D6 imaju relativno mali utjecaj na domaću industriju silikona. Tvrtke mogu ispuniti većinu ograničenja uzimajući u obzir preostale probleme D4.D5 i D6.
BTF Testing Lab, naša tvrtka ima laboratorije za elektromagnetsku kompatibilnost, Laboratorij za sigurnosne propise, Laboratorij za bežičnu radiofrekvenciju, Laboratorij za baterije, Laboratorij za kemikalije, Laboratorij za SAR, Laboratorij za HAC, itd. Stekli smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša tvrtka ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim, koji može pomoći poduzećima da riješe problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certificiranjem, možete izravno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
Vrijeme objave: 31. srpnja 2024
