Nedavno je FDA objavila konačne smjernice za popis kozmetičkih objekata i proizvoda te pokrenula novi kozmetički portal pod nazivom 'Cosmetic Direct'. A FDA je objavila obvezne zahtjeve za registraciju kozmetičkih objekata i popis proizvoda počevši od 1. srpnja 2024. kako bi se osiguralo da regulirane tvrtke imaju dovoljno vremena za pripremu i podnošenje informacija.
1. Propisi
1)Modernizacija Zakona o regulaciji kozmetike iz 2022. (MoCRA)
2) Savezni zakon o hrani, lijekovima i kozmetici (FD&C Act)
3) Zakon o poštenom pakiranju i označavanju (FPLA)
2. Opseg primjene
Prema američkom zakonu, kozmetika je definirana kao predmeti koji se nanose, razmazuju, prskaju ili na drugi način koriste na ljudskom tijelu za čišćenje, uljepšavanje, povećanje privlačnosti ili promjenu izgleda.
Konkretno, to uključuje ovlaživač kože, parfem, ruž za usne, lak za nokte, kozmetiku za oči i lice, šampon za čišćenje, trajnu, boju za kosu i dezodorans, kao i sve tvari koje se koriste kao kozmetički sastojci. Sapun ne spada u kozmetiku.
3. Klasifikacija
Prema MoCRA-i, FDA za kozmetiku SAD-a klasificira kozmetiku u sljedeće kategorije:
-Proizvodi za bebe: uključujući dječji šampon, talk za njegu kože, kremu za lice, ulje i tekućinu.
-Proizvodi za kupanje: uključujući sol za kupanje, ulje, lijekove, sredstva za pjenu, gel za kupanje itd.
- Kozmetika za oči: poput olovke za obrve, olovke za oči, sjenila za oči, sredstva za ispiranje očiju, skidanje šminke s očiju, crnilo za oči itd.
Kozmetika s posebnim učincima, poput protiv bora, izbjeljivanja, mršavljenja itd., mora se istovremeno registrirati kao OTC lijek. Treba napomenuti da se ovi novi propisi odnose na kozmetiku koja se izvozi na američko tržište.
FDA registracija
MoCRA nije samo dodala sljedeće nove zahtjeve, uključujući uspostavu sustava odgovorne osobe za kozmetiku, obvezno prijavljivanje ozbiljnih nuspojava, usklađenost s Dobrom proizvođačkom praksom (GMP), registraciju tvorničkog pogona i registraciju proizvoda na popisu, pružanje dovoljnih sigurnosnih certifikata, već također je zahtijevao da naljepnica bude označena podacima o odgovornoj osobi, esencijalnim alergenima, izjavama o proizvodima za profesionalnu upotrebu, razvoju i puštanju u promet metoda detekcije azbesta u kozmetici koja sadrži talk te procjeni sigurnosnog rizika i testu postupnog ukidanja PFAS-a u kozmetici na životinjama .
Prije implementacije MOCRA-e, proizvođači/pakiri kozmetike mogu registrirati svoje tvorničke pogone pri FDA-i putem Programa dobrovoljne registracije kozmetike (VCRP) američke FDA-e, a FDA nema obvezne zahtjeve za to.
Ali s provedbom MOCRA-e i približavanjem obveznog roka, sve tvrtke koje prodaju kozmetiku u Sjedinjenim Državama moraju registrirati svoje proizvodne pogone pri FDA-i i ažurirati svoje podatke o registraciji svake dvije godine, uključujući ime, podatke za kontakt itd. Objekti koji se nalaze izvan Sjedinjenih Država Države su također dužne dostaviti podatke i podatke za kontakt agenata unutar Sjedinjenih Država. Tu su i neke dopunske informacije koje je potrebno ispuniti, kao što su podaci o matičnoj tvrtki, tip poduzeća, slike pakiranja, poveznice na web stranice proizvoda, radi li se o profesionalnoj kozmetici, Dun&Bradstreet šifra odgovorne osobe itd. Ispunjavanje nije obavezno in. Postojeći kozmetički objekti moraju se registrirati pri FDA-i u roku od godinu dana nakon donošenja novih propisa, a rok za registraciju novih kozmetičkih pogona je unutar 60 dana od bavljenja kozmetičkom obradom i proizvodnjom.
BTF Laboratorij za testiranje, naša tvrtka ima laboratorije za elektromagnetsku kompatibilnost, Laboratorij za sigurnosne propise, Laboratorij za bežičnu radiofrekvenciju, Laboratorij za baterije, kemijski laboratorij, SAR laboratorij, HAC Laboratorij itd. Stekli smo kvalifikacije i ovlaštenja kao što su CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI, itd. Naša tvrtka ima iskusan i profesionalan tehnički inženjerski tim koji može pomoći poduzećima da riješe problem. Ako imate relevantne potrebe za testiranjem i certificiranjem, možete izravno kontaktirati naše osoblje za testiranje kako biste dobili detaljne cijene i informacije o ciklusu!
FDA izvješće o testiranju
Vrijeme objave: 21. kolovoza 2024
